全面解读:如何高效实施儿科临床研究

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Jonathan Kornstein, 普米尔医药罕见病与儿科治疗和设备项目管理部项目战略执行董事 和 Ming Pei 负责中国区团队的组建,管理及亚太业务拓展

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跟随专家深究儿童临床研究实践中面临的挑战及应对策略 由于儿童群体的特殊性,开展儿科临床试验时,往往存在许多有异于成人临床试验的难题。挑战可能来自伦理、生理、药理学和经济学等各层面,例如儿童对许多药物的代谢、排泄和耐受性较差,临床试验儿童招募困难,受试儿童依从性较差,家长无法理解知情同意书,儿科研究资源匮乏等问题。药物临床试验是新药上市前的必经环节,临床试验的每一步都关系到试验结果,任何一个小错误都可能导致整个试验以失败告终。 1月27日(周三),来自普米尔医药的罕见病和儿科领域专家Jonathan Kornstein将在“全面解读:如何高效实施儿科临床研究”网络研讨会中,带大家探讨在开展儿科研究时,应该注意哪些可能出现的关键问题,以及如何制定能够高效执行的创造性解决方案。同时,还将由特邀嘉宾普米尔医药大中华区商务发展负责人裴明和大家现场问答,深入交流互动。 通过本次研讨会,您将了解到:在儿科研究前期需要面对哪些挑战,儿童作为受试群体存在哪些特殊性,法规策略如何推动临床试验设计,以及开展儿科研究的各类创造性方法。 会议议程 • 儿科研究有哪些重点考虑因素? • 儿科临床试验设计时需要注意的问题 • 进行全球法规注册时,对儿科研究的具体规定 • 儿科研究前期的须知要点 • 儿科研究中面临的挑战,以及如何应对? • 观众问答环节

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