종합 분석 : 소아임상연구 진행 시 고려 사항

Presented by

Jonathan Kornstein, 희귀 질환 및 소아임상 프로그램 전략 전무이사

About this talk

소아임상연구 진행 시 주요과제와 대응 방안을 모색하기 위한 전문가 의견 *웨비나: 인터넷상의 세미나 소아의 특수성 때문에 소아 임상시험은 성인 임상시험과 다른 많은 문제점이 있습니다. 과제는 윤리, 생리학, 약리학, 경제학 및 소아의 낮은 신진대사, 많은 약물에 대한 구토와 내성, 임상시험에 대한 소아모집의 어려움, 소아의 낮은 규정준수율, 부모의 피험자동의 거부, 소아연구 자원 부족 등과 같은 여러 다른 측면에서 발생할 수 있습니다. 약물 임상 시험은 신약이 시장에 판매되기 전에 필요한 단계입니다. 임상 시험의 모든 단계는 시험 결과와 관련이 있습니다. 어떤 작은 실수라도 있으면 모든 임상시험이 실패할 수 있습니다. 1월 26일, Premier Research 의 희귀 질환 및 소아임상 분야의 전문가인 조나단 콘스테인(Jonathan Kornstein) 전무님이 "소아임상연구 진행 시 고려사항" 웨비나에서 소아임상연구 진행 과제를 이해하고, 효율적으로 진행할 수 있는, 창의적인 해결책을 개발하는 방법에 대한 토론을 통해 스폰서님들에게 도움을 줄 것입니다. 한편 한국에서 직접Premier Research 비즈니스 개발을 담당하고 있는 송윤석(Julian Song) 이사님이 해당 강의 이후 참석자분들의 여러가지 추가 질문과 요청사항에 대해 팔로우업 드릴 예정입니다. 이 웨비나를 통해 PPT 마지막 페이지에 언급된 핵심 사항인 " 환자를 잘 알아야 합니다. 어린이는 성인과 다릅니다 " 와 임상디자인을 촉진하는 임상규정 접근법, 임상연구 운영에 대한 다양한 접근법을 배울 수 있습니다. 웨비나 일정 소아임상연구를 시행하는 데 있어서의 어려움과 이를 효과적으로 시행하기위한 창의적인 솔루션. 주제는 다음과 같습니다. • 소아임상연구의 일반적인 고려사항 • 임상디자인 • 임상규정 고려사항 • 사전연구 고려사항 • 시행과 운영시의 어려움 • 질의응답시간

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