많은 2상 시험에서 예비 효능 신호를 감지하지 못하여 개발 프로그램이 연장되고 비용이 증가하는 경우가 많습니다.
2상 시험이 실패하는 일반적인 이유는 1상 시험에서 선택된 RP2D가 치료 용량 이하였기 때문입니다. RP2D로 준치료 용량을 선택하는 위험은 1상 연구의 전통적인 3+3 용량 증량 디자인의 주요 제한 사항입니다.
이 웨비나에서 연사분들은 이 문제에 대해 논의하고 RP2D로 효과적인 치료 용량을 선택할 가능성이 더 높은 대체 베이지안 모델 기반 용량 증량 설계를 설명하고자 합니다. 또한 기존의 3+3 규칙 기반 디자인보다 더 큰 효율성을 제공하고 MTD 결정 속도를 높일수 있습니다.
무료 웨비나에 참여하여 이 문제와 대안적인 베이지안 모델 기반 용량 증량 디자인을 살펴보십시오.
주제는 다음과 같습니다.
- 개발 시간 연장 및 비용 증가를 포함하여 예비 효능 신호를 감지하지 못할 위험
- 적절한 용량 증량 전략 채택의 중요성
- 다양한 증량 접근 방식의 이점 및 과제
Presenters:
애비 에칸가키, PhD 부사장, 통계 컨설팅
Abie Ekangaki, PhD, Vice President, Statistical Consulting, Premier Research
안드레아스 슈라이너, MD 부사장, 신경정신과 및 통증의학
Andreas Schreiner, M.D., Vice President, Medical Affairs Neuroscience & Analgesia, Premier Research