희귀 질환 대상자 모집: 갈수록 경쟁이 심화되는 연구 환경에서 등록 장애물을 해결하고 임상시험을 차별화하는 방법

Presented by

Premier Research – Jackie Brown, 부사장, 희귀질환

About this talk

이 웨비나에서는 유전자 치료제 개발시 국제 규제(Regulatory) 환경에 맞춰 방향을 읽는 법 및 다양한 현지 규제(Regulatory) 환경을 고려하여 성공적인 임상시험 전략을 개발하는 법에 대해 다루고자 합니다. 또한, 제품 개발 및 승인 프로세스를 간소화할 수 있도록 설계된 프로그램에 집중하여 유전자 치료에 규제(Regulatory) 환경을 검토할 것입니다. 강의 내용 (Agenda): • 임상 개발 프로그램을 위한 성공적인 규제(Regulatory) 전략을 사용하는 방법 / 유전자 치료를 감독하는 규제 당국 • 의약품 개발을 장려하기 위한 프로그램 • 신청서 검토를 가속하기 위한 프로그램 • 등록을 신속하게 처리하기 위한 프로그램 • 현지 규제(Regulatory) 환경 및 임상 개발 전략에 미치는 영향 결론과 질문 Please note: If Premier Research does not attend to your questions during the webinar, Premier Research may follow up after the presentation directly with a response.

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